哎呀，她跑得快，真自在，她跑了，把我们扔这了。

香雪制药主营现代中药及中药饮片的研发、生产和销售，板蓝根颗粒是其主打的中成药产品，最高年销售额突破1亿元，但受原材料价格波动、两票制改革、经销商前期囤货过多和公司营销体系调整的影响，近几年销售额一路下滑到3400万元。自此之后，手足口病、甲流、H7N9，每逢任何一种大小范围疫情的爆发，板蓝根都会作为防治药物走上台前，得到各路人马的隆重推荐。

根据欧盟成员国药政管理互认可的相关协议，地奥心血康进入荷兰市场也相当于进入了欧盟市场。2015年3月，Phynova Jointand Muscle Relief Tablets（凡诺华缓解关节肌肉疼痛片）成为首个获英国MHRA批准上市的中药产品。该板蓝根产品是首个在英国以治疗感冒为主要适应症进行注册并获得MHRA批准上市的中成药产品，是中药国际化的又一个里程碑事件。不得不说，中国大市场对板蓝根制剂产品的需求真是五花八门啊~~将板蓝根看做神药显然是对其清热解毒功能的夸大，不过板蓝根药物市场显然是非常诱人的，有的统计口径认为其市场规模可达10亿元。2015年5月29日，香雪剑桥向MHRA提交板蓝根产品用于缓解感冒及流感的注册申请并获得受理（受理号THR 44590/0001），成为首家按照欧盟指令要求申报中成药的中国药企。

香雪制药8月16日发布公告，宣布全资子公司香雪剑桥中药国际研究中心（简称香雪剑桥）提交的板蓝根颗粒（4g/袋）用于缓解感冒及流感的注册申请获得了英国药品和健康产品管理局（MHRA）的正式审评批准（销售许可证号：THR 44590/0001）。再加上板蓝根冲剂口味甜美，以至于人们有病时候冲一袋，预感到有病的时候冲一袋，没病的时候还要冲一袋，俨然成为国民心中的万能神药。新药专项支持的生物药在治疗领域均有突破，其中翘楚EV71型灭活疫苗于2015年底在我国获批、全球首发。

在专利法的修订中，相关部门也积极为创新药争取权益，努力为企业争取良好的政策环境。规模以上医药工业增加值同比增长11.3%，增速较上年同期提高1个百分点，高于全国工业整体增速4.4个百分点，位居工业全行业前列……工信部8月24日发布的2017年上半年医药工业运行数据，显示了我国医药产业的蓬勃发展，也凸显新药专项的实施效果。经专家评审推荐，我们协调开通优先审评通道，对专项支持的创新性强、临床急需药品开展优先审评，凯美纳就是首个通过此通道获批的新药。2016年2月，CFDA发布《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》，优先审评制度正式落地。

据此他认为，中间的2018年在获取支持力度上或是2020年前最大的一批了。恒瑞医药研发的甲磺酸阿帕替尼(艾坦)，是全球首个治疗晚期胃癌的小分子抗血管生成靶向药物，上市后的价格仅为国外同类药物的1/5。

贝达药业研发上市的盐酸埃克替尼(凯美纳)，是新药专项支持的最为人乐道的产品之一。政策协调在新药研发中的作用不可忽视。10年催生28个一类新药，我国重大新药创制进入冲刺阶段 2017-09-01 06:00 · wenmingw 近日，2018年重大新药创制科技重大专项（下称新药专项）开始申报。它是我国首个拥有自主知识产权的肺癌小分子靶向抗癌药，打破了国外药品在此领域的垄断，迫使进口药在专利到期前提早降价。

如发文鼓励境外未上市新药在境内外同步开展临床试验，缩短新药境内外上市时间;有条件加入国际人用药品注册技术协会(ICH)，中国制药行业将实施国际最高标准。深圳微芯的西达本胺(爱普沙)是全球首个治疗外周T细胞淋巴瘤的口服药物，其上市后的价格仅为国外同类药物月治疗费用的1/10。‘十三五的任务进程有点慢，但实际上我们在‘十三五阶段的支持力度和资金投入是最大的。专项办负责人说，新药专项实施以来，专项办与国家食品药品监管总局(CFDA)、国家发展改革委以及人社部等多部门协调，为新药专项支持产品快速上市疏通渠道。

新药专项也改善了老百姓用药贵状况。而在此之前，由于国家重大专项管理体制整体改革进程的调整和新药专项本身的计划部署，新药专项十三五的部署略有收缩。

一方面，我们希望能在修订的法案和后续执行细则中加强药品专利保护，以此鼓励大家的创新积极性;另一方面，我们希望在专利法中增添新药抢仿、专利池等制度设计，以便于我国企业在与外国药企接触时，能合理利用法律武器和贸易规则，进行谈判与合作。而曾益新近日透露，在新药专项方面，中央财政2018的投入将达到50亿元——这一数额已超过此前几年累计投入的1/3。

新药专项延续了青蒿素的研发经验。此外，CFDA还为新药研发与国际接轨创造良好条件。此外，新药专项支持的恩替卡韦、伊马替尼等产品，均实现了进口替代。接下来的几年，无论从项目申报、评审还是管理，我们都会比以前更加规范和高效。据了解，2017年和2018年是新药专项十三五任务部署的重要阶段。10年来，新药专项共部署项目(课题)1641项，投入中央财政资金143亿元，新药专项支持的94个品种获得新药证书，其中28个为首次上市的一类新药。

新药专项实施管理办公室负责人提醒企业：2018年可能是专项支持力度最大的一年，申报单位要抓住机遇冲刺得益于新药专项的推进，在2017版医保目录中，从2008年到2014年新药专项支持的上市新药都拿到了入场券，而在此之前，国家卫生计生委管理的新农合已纳入专项支持的创新产品。

而曾益新近日透露，在新药专项方面，中央财政2018的投入将达到50亿元——这一数额已超过此前几年累计投入的1/3。但如果能够进入，对于新药专项支持产品的市场推广和销售将起到巨大的激励作用。

中国医药创新促进会重大新药创制科技重大专项绩效评估报告显示，在评估期内，凯美纳反超进口药特罗凯和易瑞沙，在NSCLC治疗药物市场以38.79%的市场份额雄踞榜首;截至2015年底，凯美纳的累计销售额达到24.58亿元。这个体系将进行横向和纵向比较，在横向与欧美日等研发强国比较，并通过纵览我国创新研发历史进程，定位我国目前新药创新能力所处的位置。

在专利法的修订中，相关部门也积极为创新药争取权益，努力为企业争取良好的政策环境。贝达药业研发上市的盐酸埃克替尼(凯美纳)，是新药专项支持的最为人乐道的产品之一。希望通过评估，查找我国在新药研发能力上的短板，明确重大专项应该重点支持哪些领域、哪些单位、哪些阶段，据此研究制定相关政策。10年催生28个一类新药，我国重大新药创制进入冲刺阶段 2017-09-01 06:00 · wenmingw 近日，2018年重大新药创制科技重大专项（下称新药专项）开始申报。

深圳微芯的西达本胺(爱普沙)是全球首个治疗外周T细胞淋巴瘤的口服药物，其上市后的价格仅为国外同类药物月治疗费用的1/10。曾益新要求，我们必须抓住今明两年任务部署的窗口期，严格依据国务院批准的‘十三五专项实施计划，进一步聚焦2020年预期重大标志性成果。

10年来，新药专项共部署项目(课题)1641项，投入中央财政资金143亿元，新药专项支持的94个品种获得新药证书，其中28个为首次上市的一类新药。恒瑞医药研发的甲磺酸阿帕替尼(艾坦)，是全球首个治疗晚期胃癌的小分子抗血管生成靶向药物，上市后的价格仅为国外同类药物的1/5。

曾益新亮出新药专项的国际战绩。新药专项支持的生物药在治疗领域均有突破，其中翘楚EV71型灭活疫苗于2015年底在我国获批、全球首发。

协同创新疏通研发渠道圆梦诺贝尔奖的青蒿素，是我国上世纪多部门成功合作的典范。据介绍，为把财政支持用在刀刃上，专项办正在委托第三方对医药产业创新能力进行评估，试图建立国家新药创新能力评估体系。此外，CFDA还为新药研发与国际接轨创造良好条件。凯美纳获批为EGFR突变阳性肺小细胞癌(NSCLC)的一线治疗用药后，将患者的日治疗费用从550元左右降到了390元。

新药专项也改善了老百姓用药贵状况。我国已有16个制剂品种在欧美等发达经济体上市，拉莫三嗪控释片在美国市场份额超过60%，乙脑减毒活疫苗进入了联合国采购清单。

专项办负责人说，新药专项实施以来，专项办与国家食品药品监管总局(CFDA)、国家发展改革委以及人社部等多部门协调，为新药专项支持产品快速上市疏通渠道。这些新药在恶性肿瘤、重大病毒感染性疾病、自身免疫性疾病等10类重大疾病治疗领域有着填补临床空白、实现进口替代的作用，缓解了群众看病贵、用药难问题。

此外，专项办还与国家卫生计生委及地方政府协调，推动新药专项支持的产品扩大产能。2016年2月，CFDA发布《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》，优先审评制度正式落地。